↑↑ 엄용대
엄용대 한의원 원장
한의학 박사
한의사 인정의 취득
원광대학교 한의과대학 외래교수
<054-553-3337>
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한약은 이와 달리 천연물(동물, 식물, 광물)에서 복합성분을 추출하여 사용하는 것을 기본으로 하고 있습니다. 인삼, 당귀 등 약재 하나하나도 이미 수많은 성분들의 복합체이며 처방은 이 약재들을 다시 또 배합하여 전신에 복합적인 효능을 기대하는 것입니다.
예를 들어 사군자탕을 의약품화 할 때 인삼, 복령, 백출, 감초의 자료를 제출하라고 하지 않으며, 인삼제제를 만들 때 모든 성분의 자료를 내라고 하지 않습니다. 따라서 복합성분을 의약품으로 개발하면서 각각 성분의 안정성, 유효성 자료를 필요로 하지 않는다면 이는 한약이라고 볼 수 있습니다.
지금 우리나라는 천연물신약 개발추진의 필요성으로 “한의약 등의 전통지식이 축적되어 있어 전통약재를 통한 의약품개발 요구가 크며, 대부분의 합성의약과 바이오의약은 생체 내 타깃이 단일 분자로서 당뇨, 비만, 치매와 같은 난치성 만성질환을 근본적으로 치료하는데 한계가 있으나, 천연물의약품은 복합적 생리활성을 나타내기 때문에 향상된 치료효과를 기대할 수 있다”(보건복지부 3차 천연물신약 연구개발 촉진 계획 2011년.5월)이라고 말하고 있으므로 누가 봐도 이것은 한약이라는 것을 알 수 있습니다.
미국의 경우 한의사제도가 없어 의사가 모든 의료행위를 수행하고, 천연물로 제품을 개발하였을 때 양약 수준의 엄격한 품질관리나 자료를 요구하므로 개발된 제품을 의사의 처방이 필요한 의약품으로 볼 수 있으나, 우리나라의 경우는 천연물을 이용한 의약품이나 한방의료 행위는 엄밀히 한의사의 영역입니다.
중국이나 대만의 경우에는 천연물로 만들 수 있는 중약신약이라는 카테고리가 별도로 존재하며 모든 중의사가 이를 사용하고 보험적용도 받을 수 있습니다. 뿐만 아니라 중국에는 중약의 등록분류에 우리나라에서는 천연물신약이나 자료제출의약품 생약제제로 지칭하는 새로운 유효성분 및 그 제제, 새로운 약재, 새로운 복합제제 등이 다 중약으로 분류되어 들어가 있습니다.
우리나라도 전통약재를 통한 의약품 개발요구가 크다면, 편법을 이용할 것이 아니라 한약의 정의를 제대로 개정하고 적절하게 분류하여 500년 전 처방뿐만 아니라 한의임상의 새로운 처방도 한약으로 제품화되어야 하고, 외국에서 새로 도입된 약재나 새로운 약용부위도 한약으로 임상에 사용할 수 있어야 합니다. 우리나라가 천연물제품의 선진국이 되기를 원한다면 더 이상 불합리한 제도와 직종간의 다툼으로 한약의 산업화가 지연되어서는 안 됩니다.
한약을 한약답게 하여 한약의 산업화에서 품질관리에 필요하다면 한약의 특성에 적합한 품질관리제도를 속히 도입해야 하며, 한의사의 사용을 확대하는 데에 전문의약품다운 임상자료나 한방건강보험 적용이 필요하다면 지원되어야 합니다.
한약이 한약답지 못하고 기존 불합리한 규정에 얽매여 단순지표성분 관리로 인해 한약제제의 품질저하가 일어나고, 허가제도의 미비로 한약의 효능을 입증한 임상자료가 없어서 의료인에게 외면당하며, 효과가 뛰어난데도 보험적용이 안되어 국민이 혜택을 보지 못하는 일은 없어야 하겠습니다.
한의사 대다수가 사용하는 처방이지만 의서에 공개된 기성처방이라는 이유로 보호가 안 되어 모든 회사가 제조·생산이 가능하여 제약회사가 투자를 꺼리고, 품질이 낮은 싼 제품이 판을 치는 일은 없어져야 합니다. 특히 중국은 중앙품종보호조례나 과학기술비밀보장규정 등에 의해 처방, 제량, 제조 방법 등을 보호하는 중약보호품종이나 중약비밀보장품종 제도를 두어 특허가 없어도 제약회사가 일정기간 보호를 받으며 중약제품을 생산하게끔 하고 있습니다.
그 결과로 중국의 중약제약산업은 탄탄대로를 걷고 있으며 전세계로 제품을 수출하는 주력산업이 된 것입니다. 우리도 우리에게 맞는 제도로 한약 산업을 미래 산업으로 키워 국민의 건강과 복지 사회건설에 기여를 기대해 봅니다.]]>